Présentation

Formation des assistants de recherche clinique et des techniciens d'études cliniques (FARC TEC)

Objectifs

FORMER : 

• Les ARC à assurer le suivi des essais cliniques des médicaments, dispositifs médicaux et des stratégies de prise en charge. 
• Les TEC à assister les médecins investigateurs dans la réalisation des études cliniques dans les centres investigateurs. 
• A assurer la gestion des données: saisie, contrôle qualité, extraction et sauvegarde. 

Pour qui ?

Public visé

• Étudiants titulaires d’une licence ou d’un DEUG de biologie ou ayant validé le 1er cycle des études de médecine ou de pharmacie et infirmières diplômées d’État. 

•  Étudiants et autres personnes déjà engagés dans cette activité professionnelle sous réserve de l’accord du Comité National d’Organisation (CNO).

Pré-requis

Conditions d'admission

Merci d'adresser une demande de dossier de candidature à  fcsante-mixte @ univ-st-etienne.fr (fcsante-mixte @ univ-st-etienne.fr)

La date limite des candidatures est fixée au 15 juin 2020

Contact

Programme

Formation des assistants de recherche clinique et des techniciens d'études cliniques (FARC TEC)

Equipe pédagogique

Responsable Pédagogique :

• Pr S LAPORTE - Pharmacologie Clinique - CHU St-Etienne
• M. L. TORDELLA  : laurent.tordella @ univ-st-eteinne.fr (laurent.tordella @ univ-st-eteinne.fr)

Calendrier

DIU FARCTEC

• Début de la formation : octobre 2020

• Fin de la formation : Juin 2021

Option DATA MANAGEMENT

• Février 2021

Validation

• Assiduité obligatoire
• Examen écrit et oral

Programme

• Développement du médicament, 
• Le médicament et l'AFSSAPS, 
• Aspect juridiques et éthiques, 
• Bases méthodologiques de la recherche clinique, 
• Suivi des essais cliniques, 
• Evènements critiques et effets indésirables, 
• Principes statistiques, 
• Organisation logistiques des essais cliniques, 
• Bases générales de la communication, 
• Data Management.

Stages

Formation des assistants de recherche clinique et des techniciens d'études cliniques (FARC TEC)